Vše, co potřebujete vědět o kryo transportu

Pamela Matthews, vášnivá klinická embryologie s téměř 30letými zkušenostmi s péčí o embrya, vejce a sperma, nyní provozuje kurýrní službu pro zmrazená vejce, embrya a sperma a vysvětluje, co se týká a co potřebujete vědět.

Co je to kryo transport?

Transport kryoem je jedinečnou službou v tom, že nelze zaručit životaschopnost reprodukčního materiálu před přepravou. Není také možné posoudit, zda služba, kterou poskytujete, nějakým způsobem neohrozila životaschopnost, pokud nenastala katastrofická událost. Stav materiálu lze posoudit pouze v případě, že třetí strana skladuje a rozmrazuje materiál. Vzhledem k řetězci přenosu mezi stranami není možné postoupit odpovědnost za jakoukoli škodu. K tomu je přidána skutečnost, že i když je skladovací řetězec bezchybný, přežití po kryokonzervaci stále není zaručeno. Kromě skutečných nákladů na přepravu a léčbu do reprodukčního materiálu dochází k obrovské emoční investici.

Tyto jedinečné okolnosti dávají kurýrovi velkou odpovědnost, aby byli ostražití při řízení rizik a zajišťování a kontrole kvality.

Veškerá kryokonzervovaná reprodukční tkáň je uložena buď přímo ve velkých nádržích kapalného dusíku, který má stálou teplotu pod -190 ° C, nebo v páře kapalného dusíku, která se mění mezi -160 ° C a -190 ° C.

Většina vajec a embryí je skladována v tekutém dusíku, protože současná technika konzervování vitrifikací kryokonzervací vyžaduje, aby byly v takovém množství, jako je 2μl média, průměrný objem kapky vody z očního kapátka je 30μl. 2 μl média by se roztopilo při pokojové teplotě za 10 sekund a zničilo by tkáň. Spermie je zamrzlá v čemkoli od ½ ml ve slámě až do 2 ml v injekční lahvičce, takže je mnohem robustnější.

V tuto chvíli prohlásím svou ruku a uvedu, že jsem právě založil vlastní kurýrní společnost. Po téměř 30 letech v laboratoři IVF jsem hledal novou výzvu a život jako kurýr byl dobrý zápas pro mou odbornost a lásku k cestování. Jako kurýr IVF jsem aplikoval zásady řízení rizik, odpovědnosti a etické praxe, které požaduje laboratoř IVF, na své operační postupy. Kryo-doprava je stále neregulována navzdory rizikům, která s sebou nese.

Všechna kryokonzervovaná reprodukční tkáň je přepravována v suchém přepravci, schváleném Mezinárodní asociací pro leteckou dopravu (IATA), která má být přepravována v letadle.

Existuje však řada služeb. Nejzákladnější přepravuje suchého přepravce jako náklad. Druhým koncem spektra je exkluzivní služba ručního přenášení, kdy specializovaný kurýr nese pouze vaši tkáň od dveří ke dveřím. Odesilatel je při vyzvednutí zapečetěn a pečeť je rozbitá přijímající klinikou. Během bezpečnostního screeningu není odesílatel rentgenován ani otevřen. Cena mezi úrovněmi služeb se samozřejmě také výrazně liší. Protože neexistují žádné průmyslové standardy a společnosti nejsou regulovány a kontrolovány, úroveň poskytovaných služeb může určit pouze klient a poskytovatel služeb.

Suchí přepravci přicházejí v různých velikostech, každá velikost bude udržovat teplotu po stanovenou dobu. Suché zasilatele jsou ve své konstrukci velmi podobné zásobním nádržím používaným v laboratoři IVF, kromě toho, že jsou potaženy pěnou, která absorbuje dusík. Při přepravě v letadle nesmí být v přepravci tekutý dusík. Dusík se odpařuje v průběhu času, dokud není dosaženo kritického objemu, v tomto bodě začne teplota stoupat poměrně rychlým tempem. Každá nádrž je certifikována tak, aby udržovala teplotu na požadované teplotě -190 ° C po stanovenou dobu, může však docházet k výrazným změnám ve výkonnosti přepravců i ve srovnání se stejným modelem a značkou. Výkon každého přepravce se navíc může přesouvat přesčas.

Výkon přepravce může být narušen dvěma způsoby: rozpad pěny nebo hromadit vlhkost z kondenzace. Výsledkem je, že se absorbuje snížený objem tekutého dusíku a následné zkrácení doby zdržení nebo doby, po kterou bude přepravce udržovat teplotu na -190 ° C. To lze snadno zvládnout ověřením výkonu přepravců v pravidelných intervalech, obvykle každých 6 měsíců.

Záznamník teplotních dat by měl doprovázet všechny zásilky a data stažená a poskytovaná všem stranám, klientovi, expediční klinice a přijímající klinice. Toto je jediná metoda kontroly kvality. Jako majitel a kurýr se chci ujistit, že jsem během cesty udržoval teplotu, je to moje svědomí a pouze pojistka a umožňuje mi spát v noci. Data musí být uložena bezpečným způsobem, který jim umožní přístup a přiřazení ke každé zásilce. Pokud přepravujete potraviny podléhající zkáze, musíte monitorovat a zaznamenávat teplotu, ale takový požadavek na lidské gamety / embrya neexistuje.

Někdy je v nádrži více než jedna zásilka, což je bezpečný způsob, jak minimalizovat nákladnou službu, obvykle se však jedná o několikanásobné otevření nádrže pro přidání nebo odebrání vzorků. Toto je nejzranitelnější doba pro tkáň v nádrži a je důležité, aby záznamník dat zůstal se vzorky zaznamenávajícími teplotu vzorků po celou tuto zranitelnou dobu. Musíte být schopni ukázat nepřetržitý teplotní protokol pro každý vzorek po celou dobu, po kterou jsou ve vaší péči.

V ideálním světě bych chtěl, aby bezpečnost prohlásila, že přepravce nebyl rentgenován. Bohužel neobýváme Utopii a myslím si, že by toho bylo velmi obtížné dosáhnout. Lidé v autoritě se často zdráhají převzít odpovědnost v této situaci, i když se řídí protokolem. Austrálie a Jižní Korea jsou jedinečné v tom, že vyžadují, abyste před zúčtováním bezpečnosti získali výjimku od ministerstva. Osobně se mi tento systém líbí, protože poskytuje vám i vašemu klientovi jistotu.

Pokud transportujete sperma v dostatečném předstihu před léčebným cyklem a pokud je snadno k dispozici náhradní vzorek, pak je základní služba schůdnou možností. Obvykle existuje několik injekčních lahviček / brčka z jednoho ejakulátu a pouze jedna je nutná pro léčebný cyklus. Přijímající klinika může po obdržení rozmrazit lahvičku / slámku a posoudit kvalitu. V případě potřeby lze odeslat druhý vzorek.

Vejce a embrya jsou velmi odlišným tvrzením.

Obecně jsou velmi cenné a pouze v případě, že mají být použity k léčbě, jsou rozmrazeny a vyhodnoceny. Neexistují žádné další šance; životaschopnost může být ohrožena jakoukoli odchylkou teploty. Pouze spotřebitel může rozhodnout, jak daleko mohou být jeho zdroje nataženy a jakou hodnotu přisuzují této reprodukční tkáni.

Největším problémem u zásilky bez doprovodu je zacházení s přepravcem neznámými osobami. Aby mohl přepravce fungovat optimálně, musí vždy zůstat v pořádku. Pokud je nádrž na boku, může být doba udržování teploty na polovinu.

Datový záznamník je cenným nástrojem pro sledování teploty, ale informuje vás pouze v případě, že již máte nějaký problém, což vám dává velmi malé okno pro jeho správu. V nedávné validaci jsem udělal na svém malém tanku, když byla dosažena kritická hmotnost, trvalo jen 12 hodin, než se teplota zvýšila z -185 ° C na -135 ° C, z bezpečného do významného složení tkáně. V následujících 12 hodinách se teplota zvýšila na +11 ° C, což by mělo za následek úplné zničení tkáně.

Graf teploty v průběhu času pro můj suchý přepravce. Změna hmotnosti je v celém rozsahu lineární.

Jako další monitorovací nástroj vážím přepravce, který funguje jako palivoměr. Když začne teplota stoupat, je zde suchá hmotnost, plně nabitá hmotnost a kritická hmotnost. Je nezbytné, abyste věděli, co je každé z nich pro každého zasílatele, protože existuje významná individuální variace. Když je dosaženo kritické hmotnosti, změna hmotnosti v čase je stejná, ale nárůst teploty je dramatický.

Hmotnost je také užitečným parametrem pro ověření a řešení problémů. Tyto parametry musíte zaznamenat při zakoupení přepravce; jakýkoli posun je známkou toho, že dochází buď k hromadění vlhkosti nebo k rozpadu pěny. Dokážu vypočítat, jak dlouho může přepravce udržovat optimální teplotu ze své hmotnosti. Pokud jsem dost nešťastný na to, abych byl opožděn v tranzitu, mohu snadno určit, jak dlouho jsem měl, než bych vyžadoval nouzové doplnění tekutého dusíku a podle toho naplánovat.

Je-li o příslušné úrovni služby rozhodnuto, musí být poskytovatel služeb uzavřen. Během tohoto procesu mohou být informativní následující otázky.

Používá poskytovatel služeb záznamník dat?

Poskytuje poskytovatel služeb kopii dat?

Jak často jsou přepravci ověřováni?

Existují důkazy o tom, že přepravce nebyl rentgenován?

Je to vždy ruční služba pod kontrolou kurýra?

Kolik klientů bude během zásilky přepraveno?

Jak často bude odesílatel během zásilky otevřen?

Bude kurýr dohlížet na nakládání a vykládání vzorků?

Bude teplota vzorků sledována, pokud je přepravce otevřen?

Jak dlouho bude cesta trvat od sběru k dodání?

Poskytování služeb a cena se značně liší. Úroveň poskytování služeb a náklady však nejsou vždy přiměřené.

Pokud byste chtěli dále diskutovat o některém z těchto problémů, neváhejte mě kontaktovat prostřednictvím mého webu zde.

Zatím žádné komentáře

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.

Přeložit "